北京茵诺维医药科技有限公司成立于2019年,是一家以临床试验稽查、监查和项目管理为主要业务的CRO公司。
稽查团队是具有丰富稽查实战经验的专业团队:
· 超400次的现场稽查为团队积累丰富经验
· 超100次的内外部培训为团队提升综合素质
· 超60家的研究中心合作为团队奠定坚实基础
首创了CRC稽查-评估体系,在国内率先开展以核查CRC工作质量为重点的稽查评估工作:
· 参与恒瑞等战略客户的CRC质量管理和SMO供应商管理
· 协同中国抗癌协会稽查专业组对肿瘤领域重点项目进行独立的稽查
· 协助医院进行临床试验项目的质量内审
监查及项目管理,为实现项目目标提供保障
· 从临床试验现场、记录监查及HIS系统溯源保证临床试验的合规性,从而实现临床试验的目的
· 从文件、进度、质量、风险四方面全面管控,提升项目交付效率
· 从范围、进度、质量、成本四方面实现项目目标
茵诺维本着客户至上的原则,为药企提供全方位质量服务:
· 助力企业搭建质量管理体系
· 安排临床试验质量保证相关工作
· 建立和维护企业临床试验相关培训体系
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